生物安全柜的管理系統

更新時間：2019-06-26

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　　生物安全柜的管理系統

　　1基本要求

　　1.1基本原則

　　1.1.1生物安全柜安全管理應貫穿設備的全壽命周期，涵蓋采購、安裝、驗收、臨床使用、維護保養、檢驗校準、儲存、應急調配、人員培訓、安全與質量評價及檔案管理等所有過程。

　　1.1.2醫療機構應建立生物安全柜安全管理制度，制定安全管理計劃，明確適用標準及制定操作規程，并以規范性文件形式向相關部門和人員下達。

　　1.2管理組織

　　1.2.1應由醫療機構主管領導、醫療業務管理部門、醫療器械管理部門及臨床使用部門組成的生物安全柜安全管理組織。

　　1.2.2生物安全柜的安全管理應納入醫療機構醫療安全管理體系。

　　1維護保養

　　1.1維護保養的內容

　　1.1.1日常維護保養包括設備表面清潔、工作區域消毒等。

　　1.1.2周期性維護保養除進行日常保養內容外，還要檢查各部件生物安全柜有無物理異常或故障，各功能部件是否啟閉靈活、工作正常。清除表面日常難以清潔的污點，以保持表面光潔美觀。

　　1.1.3年度維護保養重點檢查外觀結構有無變化，生物安全柜安裝固定及部件連接有無松動，照明燈、紫外燈（若有）、風機、過濾器等部件是否需要更換。

　　1.1.4特殊維護保養包括溢灑的處理、更換過濾器等部件時的凈化處理等。